«Спутник V» — вакцина против коронавируса.
Просмотров: 2

Рубрики:

Здоровье

Информация о российской вакцине «Спутник V»: эффективность, мнения экспертов, цена в России и за рубежом.

Первая в мире двухкомпонентная вакцина против коронавируса Гам-КОВИД-Вак получила официальное разрешение на использование 12 августа. Второе название вакцины – «Спутник V» – является данью уважения первому искусственному спутнику СССР, выведенному на орбиту в 1957 году.

Как работает вакцина

Метод изготовления лекарства существует уже много десятилетий. Его создатели получили Нобелевскую премию давно. В основе технологии лежит редактирование генетического кода вируса несколькими этапами.

  1. Исключить из генома фрагменты, регулирующие репликацию вирусной системы.
  2. Извлечь из генома коронавируса фрагмент, отвечающий за синтез белков, вызывающих ответ иммунной системы человека и провоцирующих образование антител.
  3. Соединить усечённые генетические коды двух вирусов для создания нового. иммунитета.

В результате получается вирус, который не может убивать клетки человека, а заставляет их производить тела, на которых иммунитет тренируется защищаться от коронавируса. Заразиться COVID-19 невозможно, так как вирус не способен к полноценному копированию и воссозданию инфекции.

В составе вакцины «Спутник V» используются два аденовируса – AD5 и AD26. Обычно они вызывают у человека кишечные заболевания. Учёные выбрали именно аденовирусы из-за полного изучения их генотипа, что упрощает работу с таким материалом.

Вакцину называют двухкомпонентной из-за использования двух различных вирусов для формирования полноценного иммунитета. COVID-19Нельзя использовать только один аденовирус в качестве основы, поскольку при повторном введении организма быстро уничтожит инфекцию, не дав возможности выработать достаточное количество антител.

Вакцина «Спутник V», вводимая в два этапа, способствует формированию устойчивого иммунитета к COVID-19. По данным исследования, уровень иммунитета приблизительно на 1,5 раза выше, чем после прошедшего заболевания.

Критика препарата

Новости часто сообщают о множестве недостатков российской вакцины Гам-КОВИД-Вак.

  1. Вакцина не прошла полного изучения. Любая вакцина проходит три этапа исследования: сначала оценивается воздействие на животных, затем — эффективность у людей, и наконец — долгосрочные последствия. Вакцина «Спутник V» к моменту регистрации прошла только первые два этапа.
  2. Публикация издания «Фонтанка» утверждает, что сотрудники изучили документы производителя вакцины. Согласно записям, тесты проводились менее чем на 40 испытуемых. У них обнаружилось 144 побочных эффекта, многие из которых имеют пролонгированный характер.
  3. Хранение и перевозка препарата сложны. Ампулы требуют транспортировки только при температуре ниже минус 18 градусов Цельсия. Перед применением их согревают при комнатной температуре не более получаса. Встряхивать и повторно замораживать препарат нельзя.

Критика российских вакцин также основывалась на том, что руководители Центра имени Гамалеи, создавшего препарат «Спутник V», не представили результаты исследований о его эффективности против COVID-19.

Швейцарский генетик Франсуа Баллу назвал регистрацию лекарства исключительно политическим шагом. С ним согласны учёные из США и некоторых европейских государств.

Интересно! Что за грипп-вакцина эффективнее и безопаснее в 2020 году?

Насколько безопасна и эффективна вакцина

В интервью «Интерфаксу» от 11 августа Александр Гинзбург, директор центра Гамалеи, отвечая на вопросы о разработке центра, пытался развеять сомнения людей.

  1. Аналоги европейских вакцин разработаны по такой же технологии. Разница лишь в том, что аденовирус использованный в них взят с обезьян, а не человека.
    В результате этого снижается эффективность защитной реакции, а итоговое качество получается ниже.
  2. К «Спутнику V» применимы стандартные противопоказания для вакцин такого типа: хронические аутоиммунные заболевания и аллергические реакции на вирусную часть. По данным эмбриологических исследований, опасности для плода нет. Испытания на безопасность вакцинации детей пройдут в 2021 году.
  3. В основе быстрой разработки лекарства лежит сходство его с ранее созданными препаратами против Эболы и атипичной пневмонии (на 80%). Отличием стало заменение встроенного генома на коронавирусный. Эта технология, которой уже 25 лет, неоднократно подтверждала свою безопасность.

4 сентября британский журнал «The Lancet», публикующий медицинские научные статьи с 1820-х годов, представил результаты исследований Института Гамалеи. Проверенные зарубежными специалистами данные показали, что…

  1. В ходе первых двух этапов испытаний вакцины «Спутник V» серьезные побочные эффекты не выявлены. К сведению, у передовых иностранных аналогов нежелательные реакции встречаются в 1–25% случаев.
  2. Гам-КОВИД-Вак создает долговременный иммунитет, основанный на Т-клетках. Защита от вируса действует приблизительно два года.
  3. Использование двух видов аденовирусов дает возможность обойти иммунитет у людей, перенесших ранее инфекцию этим вирусом. Эффективность вакцины достигает 100%.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев подчеркнул, что нельзя недооценивать малый размер групп участников в начальных этапах испытаний (76 человек). В качестве примера Дмитрийев упомянул исследования компании AstraZeneca из Великобритании.

При создании вакцины её протестировали на тысяче семьдесят семи добровольцах. Финальный вариант был испытан лишь десять раз, в отличие от российской разработки.

Он отдельно отметил, что российские учёные не украли идею или технологию. Также исследователи не пропускали необходимые по инструкции исследования для регистрации небезопасного продукта. Быстрое создание вакцины «Спутник V» — результат планомерной работы над проектом в течение десятков лет, которая дала преимущество перед зарубежными коллегами.

Когда начнется вакцинация

Вакцина зарегистрирована 12 августа, но не сразу стала доступна. Министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что только первая партия прошла полное исследование Росздравнадзором и с 9 сентября выпускается в оборот. Препарат направляется в различные регионы России для использования добровольцами.

В России пока не планируют массовую вакцинацию. Препарат завершит третий этап тестов только в октябре-ноябре, поэтому его начнут использовать повсеместно ближе к концу 2020 года. Об этом сообщил в своем заявлении мэр Москвы Сергей Собянин.

По требованию президента РФ Владимира ПутинаБесплатное применение Гам-КОВИД-Вак для россиян не исключает получения прибыли разработчиками. Предположительно, 2 способа будут использоваться для этого.

  1. В интервью Александр Гинсбург сообщил, что препарат запатентован в июле. Центр Гамалеи надеется получать прибыль от продажи прав на использование препарата.
  2. Александр Репик, председатель совета директоров «Р-Фарм», сообщил журналистам о планах по продаже вакцины «Спутник V». Для российских граждан вакцина будет бесплатной, в то время как для зарубежных покупателей ее цена составит около 10 долларов за две инъекции.

При объеме заказа 1 млрд доз вакцины потенциальный доход легко подсчитать. Нужно лишь узнать итоги исследования вакцины против коронавируса, чтобы выбрать: «Спутник V» или аналоги из других стран.

Подведем итог

  1. Регистрация вакцины «Спутник V» состоялась 12 августа, а с 9 сентября ее стали применять на территории Российской Федерации.
  2. Российские учёные доказывают эффективность и безопасность вакцины, а её подтверждают в Великобритании.
  3. В России массовое прививание начнётся в декабре 2020 года.
  4. Для россиян вакцина бесплатна.