Коронавирусная вакцина «Спутник V»

Информация о российской вакцине против COVID-19 «Спутник V»: эффективность, критика, цена для граждан России и иностранцев.

Первую в мире двухкомпонентную вакцину против коронавируса Гам-КОВИД-Вак зарегистрировали 12 августа. Второе название – «Спутник V». Это дань первому искусственному спутнику СССР, запущенному в 1957 году.

Как работает вакцина

Способ создания лекарства уже имеется много десятилетий. Его создатели были удостоены Нобелевской премии. В основе метода – редактирование генетического кода вируса несколькими этапами.

1. Исключить из генома фрагменты, отвечающие за размножение вируса. Это помешает ему вызвать новое заболевание.
2. Извлечь участок генома вируса COVID-19, кодирующий выработку определённых белков. Важно отбирать белки, способные вызвать ответ иммунной системы человека – образование антител.
3. Скрестив измененный генетический материал двух вирусов, можно создать новый вирус. иммунитета.

В составе вакцины «Спутник V» применяются два аденовируса: AD5 и AD26. В обычном состоянии они провоцируют у человека расстройства желудочно-кишечного тракта. Учёные остановились на аденовирусах из-за полного изучения их генотипа. Работа с таким материалом значительно проще.

Вакцину называют двухкомпонентной из-за применения двух различных вирусов. Такой подход необходим для формирования полного иммунитета против COVID-19В использовании одного вируса для вакцины недостаток — при повторном введении иммунная система организма может уничтожить инфекцию мгновенно, не давая сформировать достаточное количество антител.

Вакцина «Спутник V» состоит из двух этапов. После вакцинации человек приобретает устойчивый иммунитет против COVID-19. Исследования показывают, что уровень иммунитета после вакцинации примерно на 1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

Критика препарата

В российских новостях часто сообщают о минусах вакцины Гам-КОВИД-Вак.

1. Вакцина не подверглась полному исследованию. Любая прививка должна пройти три этапа изучения: сначала изучают влияние на животных, затем — эффективность у людей, а в заключение — долгосрочные последствия. Независимо от производителя, на момент регистрации вакцина «Спутник V» прошла только первые два этапа.
2. Публикация издания «Фонтанка» сообщает о результатах исследования документов производителя вакцины сотрудниками издания. Согласно записям, тесты проводились на менее чем 40 испытуемых, у которых обнаружилось 144 побочных эффекта, многие из которых имеют пролонгированный характер.
3. Хранение и перевозка затруднены. Ампулы транспортировать только при температуре ниже минус 18 градусов Цельсия. Перед применением их прогреть при комнатной температуре не более полу часа. Нельзя взбалтывать и повторно подвергать заморозке.

По этой причине швейцарский генетик Франсуа Баллу назвал регистрацию лекарства исключительно политическим шагом. С ним согласны учёные из США и нескольких европейских стран.

Интересно! Какой препарат против гриппа в 2020 году наиболее эффективный и безопасный?

Насколько безопасна и эффективна вакцина

Александр Гинзбург, директор центра Гамалеи, 11 августа в интервью «Интерфаксу» пытался успокоить людей, отвечая на вопросы о разработке центра.

1. Европейские вакцины создаются по такой же технологии, но используют аденовирус от обезьяны вместо человеческого, что снижает силу защиты и итоговое качество.
2. «Спутник V» противопоказан при хронических аутоиммунных заболеваниях и аллергических реакциях на вирусную составляющую, как и другим вакцинам этого типа. Эмбриологические исследования не выявили опасности для плода. Тесты безопасности вакцинации детей пройдут в 2021 году.
3. Препарат создаётся быстро благодаря тому, что он на 80% повторяет лекарства от Эболы и атипичной пневмонии. Отличие — замена генетического материала на коронавирусный. Эта технология старая — ей 25 лет, и она уже много раз подтвердила свою безопасность.

Четыре сентября британский журнал «The Lancet», более двух веков возглавляющий публикации медицинских научных статей, обнародовал результаты исследований Института Гамалеи.

1. На начальных стадиях изучения вакцины «Спутник V» не зафиксировано серьезных побочных эффектов. В отличие от ведущих зарубежных аналогов, где нежелательные реакции случаются в 1–25% случаев, у российской вакцины этого не наблюдалось.
2. При применении вакцины Гам-КОВИД-Вак вырабатывается стойкий иммунитет, основанный на Т-клетках. Защищённость от коронавируса сохраняется приблизительно два года.
3. Использование двух типов аденовирусов помогает преодолеть иммунитет у людей, перенесших аденовирусную инфекцию. Это обеспечивает 100%-ю эффективность вакцины.

Главный исполнитель Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев подчеркнул, что нельзя умалять значение малого числа участников в ранних стадиях испытаний (76 человек). В качестве примера Dmitryev упомянул исследования компании AstraZeneca из Великобритании.

Разработчики вакцины провели испытания на 1077 добровольцах. В конечном итоге продукт был проверен всего 10 раз, в отличие от российских аналогов.

Он отметил, что российские учёные не украли идею или технологию. Также отсутствовали упущения по инструкции при исследованиях для регистрации небезопасного продукта. Быстрое создание вакцины «Спутник V» — результат планомерной работы над проектом на протяжении многих лет. Это дало преимущество перед зарубежными коллегами.

Когда начнется вакцинация

Вакцина зарегистрирована 12 августа, но до сих пор не поступала в обращение. Министр здравоохранения Михаил Мурашко пояснил, что только первая партия прошла полное исследование Росздравнадзором и с 9 сентября выпускается в оборот. Препарат поставляется в различные регионы России для использования на добровольцах.

По требованию президента РФ Владимира Путина Бесплатное применение Гам-КОВИД-Вак для россиян не исключает получения дохода разработчиками препарата.

1. Александр Гинзбург в интервью сообщил о том, что препарат запатентован в июле. В связи с этим Центр Гамалеи ожидает получения вознаграждения за реализацию патента.
2. Александр Репик, председатель совета директоров «Р-Фарм», сообщил журналистам, что бесплатная вакцина «Спутник V» доступна только гражданам России. За рубежом стоимость прививки составит около 10 долларов за две инъекции.

Потенциальный доход при заказе миллиарда доз вакцины легко подсчитать. Остаётся лишь ожидать итогов исследования вакцины против коронавируса, чтобы определить, предпочтительнее использовать «Спутник V» или зарубежные аналоги.

Подведем итог

1. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали 12 августа, а с 9 сентября в России её стало использовать.
2. Российские учёные доказали эффективность и безопасность вакцины, что подтверждено в Великобритании.
3. В России планируют начать массовую вакцинацию с конца 2020 года.
4. Для россиян вакцина бесплатна.