В чем назначение «Актовегина» во время беременности? Несет ли его использование угрозу? Действительно ли препарат эффективен? Искать ответы на эти вопросы будем, изучая инструкцию к медикаменту.
Состав и формы выпуска препарата
Получают лекарство тонкой фильтрацией крови телят. Из биологической жидкости удаляют все компоненты размером более 5000 дальтон. Устраняются протеины. В остатке – только низкомолекулярные клеточные составляющие: аминокислоты, олигосахариды, жирные кислоты и нуклеозиды. Полученное вещество называют гемодериватом или гемодиализатом.
Это лекарство доступно в нескольких формах.
- Раствор выпускают в ампулах объемом 2, 5 и 10 мл с содержанием активного компонента соответственно 80, 200 и 400 мг. Остальной объем заполняет очищенная вода. Форму используют для инъекций.
- Готовый препарат для внутривенного введения помещен в стеклянные колбы емкостью 250 миллилитров с пробкой, разведенный водным раствором хлорида натрия. Капельницы «Актовегин» представлены дозировками 4 и 8 мг/мл.
- Белые гладкие выпуклые таблетки с содержанием активного вещества 200 мг покрыты пленочной оболочкой. В ядре таблетки, помимо действующего компонента, находятся целлюлоза, тальк и другие наполнители. Оболочка формируется из полимеров, камеди и воска.
В дополнение к этим вариантам существуют препараты для наружного применения: крем, гель для кожи, мазь и глазной гель. В гинекологии используют лишь крем, гель для кожи и мазь. Остальные средства наносят местно для ускорения заживления поврежденных тканей.
Фармакологические свойства и фармакокинетика
О лечебном действии лекарства можно судить только по наблюдениям за пациентами, его принимающими. Ни одно современное средство оценки не может описать фармакокинетику «Актовегина», поскольку в нем содержатся низкомолекулярные соединения, которые свойственны организму. Именно поэтому распределение активных веществ препарата невозможно отследить.
Врачи-практики отметили отсутствие изменений в эффективности лекарства у пациентов с пониженной работой почек и печени.
Производитель заявляет, что гемодиализат увеличивает возможность тканей и органов поглощать и усваивать кислород.
Улучшение состояния сосудов, повышение тонуса их стенок, снижение проницаемости приводят к уменьшению отеков и нормализации капиллярного кровотока. Восстанавливается клеточный обмен и дыхание, повышается способность производить энергию. Мембраны клеток приходят в норму. Стимуляция физиологических процессов улучшает трофику тканей и их регенерацию.
Позитивные изменения происходят уже через 30 минут после приема лекарства. Эффект сохраняется ещё в течение трёх часов.
Для чего назначают Актовегин беременным
Инструкция по применению лекарства не предоставляет прямых рекомендаций для использования во время беременности.
По словам производителя компании Nycomed, клинические испытания лекарства не проходили.
В этом отсутствовало требование, потому что российские законы позволяют регистрировать лекарства без этих исследований.
Препарат «Актовегин» в основном продаётся в России и странах СНГ – около 70% экспорта швейцарской фирмы приходится именно на этот регион. Производитель указывает, что препарат активно рекомендуют практикующие врачи на основании личного опыта работы с ним, что может свидетельствовать о его относительной безопасности и эффективности.
«Актовегин» при беременности назначают при обнаружении нарушений кровообращения в системе мать – плацента – плод. В составе комплексной терапии его используют при гестозе, плацентарной недостаточности, отслойке плаценты, угрозе гипоксии и внутриутробной задержке развития плода.
Лекарство считается способным нормализовать метаболизм, повысить доставку кислорода к тканям, стимулировать питание плода через плаценту и ускорить развитие тканей и органов ребенка.
Исследования, опубликованные в журнале «Российский вестник акушера-гинеколога» за февраль 2012 года на базе наблюдения за тридцатью женщинами, указывают на положительный эффект включения «Актовегина» в комплексную терапию по сохранению беременности более чем в половине случаев. У большинства наблюдаемых снизилось артериальное давление, улучшились показатели допплерометрии. Через месяц от назначения лечения отмечена положительная динамика в развитии плаценты и тканей плода.
Инструкция по применению лекарственного средства
Продолжительность курса лечения этим лекарственным средством варьируется от двух до шести недель. В целом лечение длится около месяца.
- Актовегин в виде таблеток необходимо принимать три раза в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, за час до еды. Запивать небольшим количеством воды. Врач устанавливает разовую дозу, которая может быть одной или двумя таблетками.
- Для использования инъекций сначала нужно провести аллергический тест. При отрицательных результатах препарат назначают дозой десять–двадцать миллилитров в сутки. Введение возможно непосредственно в вену или мышцу. С помощью шприца препарат попадает в сосуд в течение двух минут, либо капельницей за 30 – 40 минут.
Врач устанавливает частоту введений. Уколы проводят ежедневно или несколько раз в неделю. Необходимо следовать графику и контролировать эффективность лекарства. За сутки расходуют один или два флакона из емкости 250 мл готового раствора.
В первые две недели чаще используют внутривенное или внутримышечное введение. После того, как состояние больного улучшится, переходят на таблетки «Актовегин».
Правильная дозировка Актовегина
Отсутствуют общие рекомендации по применению «Актовегина» у беременных женщин. Каждый врач самостоятельно определяет дозировку препарата на основе своего клинического опыта. Исследования, опубликованные в журнале «Российский вестник акушера-гинеколога», позволяют предположить, что эффективной является доза 5 мл раствора для инъекций ежедневно в течение двух недель. После завершения курса инъекций можно перейти на прием таблеток по 400 мг в сутки в течение еще двух недель.
В терапии гестоза беременным «Актовегин» применяют совместно с «Флебодиа 600» или «Диосмином», принимаемыми на протяжении всего курса лечения в дозе 1200 мг в сутки. В клинической практике наибольшую эффективность демонстрирует именно данная комбинация лекарственных средств.
Преимущества и недостатки лекарства для будущих матерей
Эффективность лекарства можно оценить только по имеющимся частным случаям, так как официальные клинические испытания не проводились. В гинекологии прямых рекомендаций по применению «Актовегина» нет, однако многие акушеры отдают ему предпочтение.
Говорят, гемодериват способен сохранить беременность, улучшить кровоток в плаценте, капиллярную циркуляцию, снабдить плод кислородом, замедлить старение плаценты и ускорить развитие тканей плода. Но никакие научные исследования не подтверждают эти утверждения.
Эффективность и безопасность препарата «Актовегин» не доказаны.
Исследования долгосрочного воздействия лекарства на мать и ребёнка отсутствуют. В силу природного происхождения его может вызвать сильные аллергические реакции, отёки и лекарственную лихорадку.
Поскольку препарат изготавливается путём перегонки крови животных, в нём могут присутствовать неизвестные низкомолекулярные вещества, например вирусы и их компоненты. Предсказать реакцию организма на попадание этих веществ в кровоток невозможно.
Лекарственное взаимодействие
Из-за отсутствия информации о его механизме действия неизвестно, как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами. Чтобы исключить конфликты между химическими веществами, в раствор для инъекций никогда не добавляют другие препараты.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Негативные явления могут проявляться одинаково, независимо от формы выпуска лекарства.
- подъем температуры;
- Жжение и маленькие плоские уплотнения, похожие на высыпания от крапивы.
- Накопление жидкости в тканях, вызывающее отек.
- Чрезвычайная аллергическая реакция, вызвавшая анафилактический шок.
Противопоказания определены на основе сведений о нежелательных реакциях.
Ими являются:
- снижение скорости образования мочи;
- Набухание критически важных органов (например, набухание легких).
- сердечная патология;
- Чрезмерная подверженность аллергиям.
При неверном подборе дозы лекарственных средств у пациентов наблюдаются расстройства функционирования желудочно-кишечного тракта. В таких ситуациях необходимо изменить схему лечения и назначить симптоматическое лечение.
Аналоги препарата Актовегин
Из имеющихся медикаментов лишь один по своему составу и происхождению похож на исследуемое лекарство. Это препарат «Солкосерил», выпускаемый в форме мазей, гелей и инъекционных растворов.
Препарат «Солкосерил» также производят из крови телят. В одном миллилитре такого лекарства содержится 42,5 мг сухого вещества. В течение суток вводят от двух до десяти миллилитров раствора. Повышенную дозу назначают при лечении серьезных нарушений мозгового кровообращения.
Лекарства «Кортексин» и «Церебролизин», изготовленные из вещества мозговых оболочек свиней и коров, обладают похожими свойствами на «Актовегин». Оба препарата оказывают примерно одинаковое действие и вызывают аналогичные побочные эффекты. К средствам с недоказанной безопасностью относятся оба лекарства.
Что лучше Актовегин или Клексан
«Клесан» – препарат, изготовленный из слизистых оболочек кишечника свиней. Это вещество подобно гепарину, химическому соединению, которое препятствует свертыванию крови, и применяется для предупреждения образования тромбов и улучшения кровоснабжения.
Из-за прямого действия как антикоагулянта средство противопоказано беременным. Применение в этот период может привести к выкидышам и угрожающим жизни кровотечениям во время родов и проведения родовспоможения.
Сравнивать эти лекарства нужно лишь в конкретном случае. В отношении беременности выбор ясен — «Клексан» противопоказан при угрозе выкидыша.
Вопрос целесообразности применения «Актовегина» во время беременности открыт к дискуссии. Тем не менее, следует помнить, что врачи принимают решения, опираясь на свой профессиональный опыт. В отдельных случаях применение этого лекарства может быть жизненно важным как для матери, так и для плода.